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          從熱消融治療甲狀腺結節多中心研究談甲狀腺結節熱消融規范化治療
           

          解放軍總醫院介入超聲科梁萍

                 【摘要】甲狀腺結節作為一種臨床常見的疾病之一,多見于女性,超聲檢出約為20%-76%。良性甲狀腺結節通常以觀察為主,僅有部分需治療,然而,隨著人們健康意識的逐漸增加,對于一些甲狀腺良性結節(如出現相關癥狀、臨床考慮有惡變傾向、合并甲狀腺癌高危因素,因外觀或思想焦慮過重影響正常生活者)的治療需求也隨之增加。手術作為治療甲狀腺結節的重要方法之一,創傷較大、復發率較高、甲狀腺功能損傷嚴重、患者或需要終生服用甲狀腺激素類藥物、手術切口影響美觀。而藥物治療僅對部分患者有效,停藥后極易復發。放射碘治療僅能針對“熱結節”有效,且易引起甲狀腺功能低下。

                  近年,微波、射頻、及激光消融技術為代表的熱消融微創治療技術已經日益成熟發展,在疾病治療中發揮著巨大作用。文獻報道已經表明熱消融治療甲狀腺良性結節是安全、微創、有效的方法,消融后結節縮小率可達44%-93.4%。但同時,熱消融治療技術也存在局限性,多數實驗結果都是單中心、小樣本研究,技術上良莠不齊,缺乏統一規范的適應癥和禁忌癥選擇,且沒有可靠的循證醫學證據對三種消融技術進行比較,所以,開展多中心研究不僅可為我國熱消融治療甲狀腺良性結節提供規范統一的適應癥及禁忌癥的選擇方案,還為我國熱消融技術在甲狀腺良性結節治療中的臨床應用提供可靠、有力、高級別的循證醫學證據,同時更奠定臨床治療培訓和質量控制的基礎。

                  我科連同多家醫院已于2013年向解放軍總醫院醫學倫理委員會正式申報開展本研究,并獲得批準。之后在WHO認證的一級臨床試驗注冊中心獲得全球唯一的注冊號。保證了該研究符合倫理學要求。目前,該研究已有13家合作單位,在該多中心研究中期結果中顯示微波消融技術區別于射頻消融及激光消融而具有更顯著的優勢,結節縮小率較高,熱消融治療甲狀腺結節可到達微創、美觀、可行、安全等目的,但尚需多中心大宗病例長期隨訪的結果進一步客觀評價療效。

                  甲狀腺結節熱消融治療規范化是開展多中心研究以及技術推廣的基礎與前提,對此,我們應該嚴格把握適應癥與禁忌癥,正確評估可行性與安全性,嚴格控制治療流程,密切隨訪評估療效,正確控制不良事件。甲狀腺結節治療適應癥主要包括:實性部分>20%的結節;穿刺活檢符合良性結節或甲狀腺癌術后復發病灶;由于高齡合并心、肺等臟器功能障礙而不能手術或拒接手術;結節存在以下情況之一者;①結節明顯增長(1年內體積增大50%以上,或至少有2條徑線增加超過20%,并且增加超過2mm);②患者存在與結節明顯相關的癥狀(如:異物感、頸部不適或疼痛);③結節明顯外凸影響美觀并要求治療;④患者思想顧慮過重影響正常生活而拒絕臨床觀察;⑤自主功能性結節引起甲亢癥狀。禁忌癥包括:病灶對側聲帶功能不正常,嚴重凝血機制障礙,嚴重心肺疾病。對于甲狀腺結節治療流程,主要依據超聲判斷結節性質做出選擇,針對結節特征與性質可選擇單純固化治療(單純囊性結節及實性部分<20%的囊實混合性結節)。手術切除治療(惡性實性結節)及熱消融治療(良性實性結節、膠凍樣不可抽吸的囊性結節及實性部分>20%的囊實混合性結節)等方法,但必須建立在穿刺活檢(針對實性部分)基礎上。術后復查主要指標為:1、3、6、12月及隨訪終點的結節縮小率,癥狀評分、美觀評分、血流評分、并發癥發生率及腫瘤復發率。

                  總而言之,規范化是開展甲狀腺結節熱消融治療工作及研究的重要基礎,只有這樣熱消融技術才能在甲狀腺結節治療領域中擁有更大的發展空間。

           

           

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